Pagrindinis // Rinitas

Tamiflu kapsulės - oficialios naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

№ П N012090 / 01, 2005 m. Liepos 15 d
Prekybos pavadinimas:

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Cheminis racionalus pavadinimas:

(3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoksi) -cikloheksen-1-karboksirūgšties etilo esteris, fosfatas

Dozės forma

Sudėtis

Vienoje kapsulėje yra:
75 mg oseltamiviro
(98,5 mg oseltamiviro fosfato pavidalu)
pagalbinės medžiagos:
želatinizuotas krakmolas, povidonas K30, natrio kroskarmeliozė, talkas, natrio stearilo fumaratas

Aprašymas

Kapsulės

Kietos želatinos kapsulės, 2 dydis. Kūnas - pilkas, matinis; dangtelis - šviesiai geltonas, matinis. Kapsulių turinys yra baltos arba gelsvos spalvos. „Roche“ yra ant kapsulės korpuso, ant dangtelio - „75 mg“.

Farmakoterapinė grupė

ATC kodas [J05AH02]

Farmakologinis poveikis

Veikimo mechanizmas

Antivirusinis vaistas. Oseltamiviro fosfatas yra vaistinis preparatas, jo aktyvus metabolitas (oseltamiviro karboksilatas) konkurencingai ir selektyviai slopina A ir B tipo gripo virusų neuraminidazę - fermentą, kuris katalizuoja naujai susidariusių virusų dalelių išsiskyrimo iš infekuotų ląstelių procesą, jų įsiskverbimą į kvėpavimo takų epitelio ląsteles ir tolesnį viruso plitimą organizme.

Oseltamiviro karboksilatas veikia už ląstelių ribų. Jis slopina gripo viruso augimą in vitro ir slopina viruso replikaciją bei jo patogeniškumą in vivo, sumažina A ir B gripo virusų sekreciją iš organizmo. Jo koncentracija reikalinga 50% fermento aktyvumo slopinimui (IC₅₀), yra apatinėje nanomolio ribos riboje.

Veiksmingumas

Įrodyta, kad Tamiflu yra veiksmingas gripo profilaktikai ir gydymui paaugliams (≥ 12 metų), suaugusiems, vyresnio amžiaus žmonėms ir gripo gydymui vaikams nuo 1 metų. Pradėjus gydymą ne vėliau kaip po 40 valandų po pirmųjų gripo simptomų, Tamiflu reikšmingai sumažina gripo infekcijos klinikinių pasireiškimų laikotarpį, sumažina jų sunkumą ir sumažina gripo komplikacijų, reikalaujančių antibiotikų (bronchitas, pneumonija, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas), sumažėjimą, sutrumpina viruso išskyrimo laiką. iš kūno ir sumažina plotą po kreive "viruso titrų trukmė".

Tamiflu, vartojant profilaktikai, žymiai (92%) gerokai sumažina gripo atvejų skaičių tarp kontaktuojančių žmonių, sumažina viruso išsiskyrimo dažnį ir neleidžia virusui perduoti iš vieno šeimos nario į kitą.

Tamiflu neturi įtakos anti-gripo antikūnų susidarymui, įskaitant antikūnų gamybą reaguojant į inaktyvuotos gripo vakcinos įvedimą.

Gripo viruso apyvartoje tarp gyventojų buvo atliktas vienas dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas tarp 1–12 metų amžiaus vaikų (vidutinis amžius 5,3), kuriems buvo karščiavimas (> 100 F) ir vienas iš kvėpavimo takų simptomų (kosulys) arba ūminis rinitas). Šiame tyrime 67% pacientų buvo užsikrėtę A virusu, o 33% pacientų buvo užsikrėtę virusu B. Gydymas Tamiflu, kuris prasidėjo praėjus 48 valandoms po simptomų atsiradimo, žymiai sumažino ligos trukmę 35,8 valandomis, lyginant su placebu. Ligos trukmė buvo apibrėžiama kaip laikotarpis, kurio reikia, kad būtų sumažintas kosulys, sloga, išspręsta karščiavimas ir grįžta prie normalios ir normalios veiklos. Vaikų, kuriems pasireiškė ūminis vidurinės ausies uždegimas ir vartojusių Tamiflu, dalis sumažėjo 40%, palyginti su placebu. Vaikai, vartoję Tamiflu, normaliai ir normaliai veikė beveik 2 dienas anksčiau nei vaikai, vartoję placebą.

Atsparumas virusui

Remiantis šiuo metu turimais duomenimis, kai Tamiflu vartojamas po kontakto (7 dienos) ir sezoninio (42 dienos) atsparumo gripui prevencijos, nesilaikoma.

Suaugusiems pacientams, sergantiems gripu, trumpalaikis gripo viruso išsiskyrimas, sumažėjęs neuraminidazės jautrumą oseltamiviro karboksilatui, yra 0,4%. Atsparios viruso pašalinimas iš pacientų, vartojančių Tamiflu, organizme nepablogėja pacientų klinikinė būklė.

A gripo viruso klinikinių izoliacijų atsparumo dažnis neviršija 1,5%. Tarp klinikinių gripo viruso izoliatų nerasta jokių vaistų atsparių padermių.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgertas oseltamiviro fosfatas lengvai absorbuojamas virškinamajame trakte ir kepenų esterazėse veikia labai aktyviai metabolitu. Aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje nustatoma per 30 minučių, pasiekiama beveik maksimali koncentracija 2-3 valandas po vartojimo ir žymiai (daugiau nei 20 kartų) viršija vaistinio preparato koncentraciją. Mažiausiai 75% suvartotos dozės patenka į sisteminę kraujotaką aktyvaus metabolito pavidalu, mažiau kaip 5% pirminio vaisto pavidalu. Tiek vaistinio preparato, tiek aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje yra proporcinga dozei ir nepriklauso nuo maisto suvartojimo.

Platinimas

Žmonėms vidutinis pasiskirstymo tūris (V_ss) Aktyvus metabolitas yra maždaug 23 litrai.

Kaip rodo eksperimentai su šeškais, žiurkėmis ir triušiais, aktyvus metabolitas pasiekia visas pagrindines gripo infekcijos vietas. Šiuose eksperimentuose, išgėrus oseltamiviro fosfato, jo aktyvusis metabolitas buvo aptinkamas plaučiuose, bronchų plovimuose, nosies gleivinėje, vidurinėje ausyje ir trachėjoje koncentracijose, kurios suteikia antivirusinį poveikį.

Aktyvaus metabolito prisijungimas prie žmogaus plazmos baltymų yra nereikšmingas (apie 3%). Preliminarių vaistų prijungimas prie žmogaus plazmos baltymų yra 42%, o to nepakanka, kad sukeltų reikšmingą vaistų sąveiką.

Metabolizmas

Oseltamiviro fosfatas yra aktyviai metabolizuojamas aktyviuoju esterazių, daugiausia kepenų ir žarnyno, poveikiu. Nei oseltamiviro fosfatas, nei aktyvus metabolitas nėra citochromo P450 izofermentų substratai ar inhibitoriai.

Pašalinimas

Oseltamiviras daugiausia absorbuojamas (> 90%), tapdamas aktyviu metabolitu. Aktyvus metabolitas toliau nekeičiamas ir išsiskiria su šlapimu (> 99%). Daugumai pacientų aktyvaus metabolito pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra 6-10 valandų.

Aktyvus metabolitas išsiskiria visiškai (> 99%) per inkstus. Inkstų klirensas (18,8 l / h) viršija glomerulų filtracijos greitį (7,5 l / h), o tai rodo, kad vaistas taip pat išsiskiria per tubulinę sekreciją. Su išmatomis išsiskiria mažiau nei 20% suvartojamo radioaktyviai pažymėto vaisto.

Farmakokinetika specialiosiose grupėse

Pacientai, sergantys inkstų pažeidimais

Skiriant Tamiflu 100 mg du kartus per parą 5 dienas pacientams, kurių inkstų pakenkimo laipsnis pagal skirtingą laipsnį yra "aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje - laikas" (AUC) yra atvirkščiai proporcinga inkstų funkcijos sumažėjimui.

Pacientai, turintys kepenų pažeidimą

Tyrimai in vitro parodė, kad pacientams, sergantiems kepenų patologija, oseltamiviro fosfato AUC reikšmė reikšmingai nepadidėjo, o aktyvaus metabolito AUC nesumažėjo.

Senyvi pacientai

Senyvo amžiaus (65 - 78 metų) pacientų aktyvaus metabolito AUC pusiausvyros būsenoje buvo 25–35% didesnis nei jaunesniems pacientams skiriant panašias Tamiflu dozes. Vyresnio amžiaus pacientų pusinės eliminacijos periodas gerokai nesiskyrė nuo jaunesnių suaugusiųjų. Atsižvelgiant į duomenis apie vaistinio preparato AUC ir toleravimą, pacientams, kuriems yra senyvo amžiaus, nereikia koreguoti dozės gripo gydymui ir profilaktikai.

Vaikai

Tamiflu farmakokinetika buvo tiriama vaikams nuo 1 iki 16 metų farmakokinetikos tyrime, kuriame dalyvavo vienkartinė vaisto dozė ir klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo nedaug 3-12 metų vaikų. Mažiems vaikams pro-narkotikų ir aktyvaus metabolito išsiskyrimas buvo greitesnis nei suaugusiųjų, dėl to sumažėjo AUC, palyginti su konkrečia doze. Vaisto vartojimas 2 mg / kg doze duoda tą patį oseltamiviro karboksilato AUC, kuris pasiekiamas suaugusiems po vienkartinės 75 mg kapsulės dozės (atitinka maždaug 1 mg / kg). Oseltamiviro farmakokinetika vaikams, vyresniems nei 12 metų, yra tokia pati, kaip ir suaugusiems.

Indikacijos

• Gripo gydymas suaugusiems ir vaikams nuo 1 metų.
• Gripo profilaktika suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams, kuriems yra padidėjusi viruso infekcijos rizika (kariniuose vienetuose ir didelėse gamybos grupėse, silpniems pacientams).
• Gripo prevencija vaikams, vyresniems nei 1 m.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas oseltamiviro fosfatui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

Lėtinis inkstų nepakankamumas (nuolatinis hemodializė, lėtinė peritoninė dializė, kreatinino klirensas - 10 ml / min.).

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Žindančioms žiurkėms oseltamiviro ir aktyvaus metabolito patenka į pieną. Nežinoma, ar su pienu išsiskiria oseltamiviras ar aktyvus metabolitas. Tačiau duomenų apie gyvūnus ekstrapoliacija rodo, kad jų kiekis motinos piene gali būti atitinkamai 0,01 mg ir 0,3 mg per parą.

Šiuo metu duomenų apie vaisto vartojimą nėščioms moterims nepakanka, kad būtų galima įvertinti teratogeninį ar fetotoksinį oseltamiviro fosfato poveikį.

Atsižvelgiant į tai, Tamiflu turėtų būti skiriamas nėštumo ar žindymo laikotarpiu tik tuo atveju, jei galimas jo vartojimo pranašumas viršija galimą riziką vaisiui ar kūdikiui.

Dozavimas ir vartojimas

Tamiflu vartojamas per burną, valgio metu arba nepriklausomai nuo valgio. Kai kuriems pacientams vaisto toleravimas pagerėja, jei jis vartojamas valgio metu.

Standartinis dozavimo režimas

Gydymas

Gydymas turi prasidėti pirmą ar antrą gripo simptomų atsiradimo dieną.

Suaugusieji ir paaugliai ≥ 12 metų. Rekomenduojamas Tamiflu dozavimo režimas - viena kapsulė 75 mg 2 kartus per dieną viduje 5 dienas arba 75 mg suspensijos 2 kartus per parą 5 dienas. Didesnės nei 150 mg dozės didinimas nepadidina poveikio.

Vaikai> 40 kg ar ≥ 8 metų, kurie gali nuryti kapsules, taip pat gali būti gydomi, vartojant vieną 75 mg kapsulę du kartus per parą, kaip alternatyvą rekomenduojamai Tamiflu suspensijos dozei (žr. Toliau).

Vaikams iki 1 metų. Rekomenduojama Tamiflu suspensija geriamajai dozei:
Rekomenduojama Tamiflu suspensija geriamajai dozei:

Kūno svoris

Rekomenduojama dozė 5 dienas

Acikloviro tabletės: naudojimo instrukcijos

Acikloviras - antivirusinis agentas, skirtas naudoti vidaus reikmėms. Aktyviai veikia herpes simplex grupės virusai, genitalijų herpes ir malksnas.

Išleisti vaisto formą ir sudėtį

Acikloviras yra tablečių, skirtų vartoti per burną, forma - 0,2 g. Tabletės yra supakuotos į 20 vnt. Kartoninę dėžutę.

Pagrindinis vaisto veiklioji medžiaga yra acikloviras.

Farmakologinės savybės

Acikloviras yra sintetinis purino nukleozido analogas, galintis slopinti in vitro ir in vivo žmogaus herpeso virusus, įskaitant herpes simplex virusą (HSV), 1 ir 2 tipus, varicella zoster ir herpes zoster (varcellosteroster virus, Varicella). zoster virusas (VZV)), Epstein-Barr virusas (EBV) ir citomegalovirusas (CMV). Ląstelių kultūroje acikloviras turi ryškiausią antivirusinį aktyvumą prieš HSV-1, tada mažėjančia tvarka seka: HSV-2, VZV, EBV ir CMV.

Suaugusiems pacientams, vartojantiems acikloviro, pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra apie 3 val. Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, acikloviro pusinės eliminacijos periodas vidutiniškai buvo 19,5 valandos, o vyresnio amžiaus pacientams su amžiumi sumažėjo acikloviro klirensas, o kreatinino klirensas sumažėjo, tačiau acikloviro pusinės eliminacijos laikas šiek tiek keičiasi.

Naudojimo indikacijos

Acyclovir tabletės, skirtos pacientams tokių patologijų gydymui:

• Herpes simplex virusų 1 ir 2 tipų sukeltos odos infekcijos;
• Genitalijų takų herpes;
• Herpeso pažeidimai ant odos ir burnos ertmės gleivinės pacientams, sergantiems sunkiu imunodeficitu;
• Vištienos raupai;
• Skiedros kompleksinėje terapijoje.

Dozavimas ir administravimas

Acikloviro tabletes galima vartoti valgio metu, nes suvartojamo maisto kiekis gerokai nepaveikia jo absorbcijos. Tabletės turi būti vartojamos su visa stikline vandens.

Suaugusiųjų dozavimas

Herpes simplex viruso sukeltų infekcijų gydymas

Herpes simplex viruso sukeltoms infekcijoms gydyti rekomenduojama vaisto Acyclovir dozė yra 200 mg 5 kartus per parą (kas 4 valandas, išskyrus naktį). Paprastai gydymo kursas yra 5 dienos, tačiau gali būti pratęstas sunkiomis pirminėmis infekcijomis.

Jei yra ryškus imunodeficitas (pvz., Po kaulų čiulpų transplantacijos) arba pažeidus žarnyno absorbciją, geriamajai Aciclovir dozei gerti gali būti padidinta iki 400 mg. Taip pat galima apsvarstyti galimybę naudoti vaistą acikloviro liofilizato dozės formoje infuziniam tirpalui ruošti.

Gydymas turi prasidėti kuo greičiau po infekcijos pradžios; recidyvų atveju rekomenduojama skirti vaistą prodrominiu laikotarpiu arba kai atsiranda pirmieji bėrimo elementai.

Pasikartojančių infekcijų prevencija pacientams, kuriems yra normalus imuninis statusas

Norint užkirsti kelią herpes simplex viruso sukeltų infekcijų pasikartojimui pacientams, sergantiems normalia imunine būsena, rekomenduojama vaisto Acyclovir dozė yra 200 mg 4 kartus per parą (kas 6 valandas).

Daugeliui pacientų tinkamesnis 400 mg režimas 2 kartus per parą (kas 12 valandų) yra tinkamas.

Kai kuriais atvejais mažesnės vaisto Acyclovir dozės 200 mg 3 kartus per parą (kas 8 valandas) arba 200 mg 2 kartus per dieną (kas 12 valandų) yra veiksmingos.

Kai kuriems pacientams, vartojant bendrą 800 mg paros dozę, gali pasunkėti infekcija.

Gydymas acikloviru turėtų būti periodiškai nutraukiamas 6-12 mėnesių, kad būtų galima nustatyti galimus ligos eigos pokyčius.

Infekcijų prevencija pacientams, kurių imuninė sistema yra nepakankama

Siekiant užkirsti kelią herpes simplex viruso sukeltoms infekcijoms, pacientams, kuriems yra imunodeficitas, rekomenduojama vaisto dozė yra 200 mg 4 kartus per parą (kas 6 valandas).

Jei pasireiškia ryškus imunodeficitas (pvz., Po kaulų čiulpų persodinimo) arba pažeidus žarnyno absorbciją, vaistinio preparato Acikloviro dozę galima didinti iki 400 mg. Taip pat galima apsvarstyti galimybę naudoti vaistą acikloviro liofilizato dozės formoje infuziniam tirpalui ruošti. Profilaktinio gydymo kurso trukmė nustatoma atsižvelgiant į infekcijos pavojaus trukmę.

Vėjaraupių ir herpes zoster gydymas

Dėl vėjaraupių ir herpes zoster gydymo rekomenduojama vaisto dozė yra 800 mg 5 kartus per parą (kas 4 valandas, išskyrus naktį). Gydymo kursas yra 7 dienos.

Pacientams, sergantiems sunkiu imunodeficitu (pvz., Po kaulų čiulpų persodinimo) arba pažeidžiant žarnyno absorbciją, būtina apsvarstyti galimybę paskirti vaistinį preparatą, skirtą liofilizato dozės formai, kad paruoštų infuzinį tirpalą.

Herpes zoster gydymas turėtų prasidėti kuo greičiau po išbėrimo, nes tokiu atveju gydymas bus veiksmingesnis.

Gydymas vėjaraupiais pacientams, kurių imuninė būklė normali, turėtų prasidėti per 24 valandas nuo bėrimo pradžios.

Galvijų raupų gydymas vaikams

• 6 metų ir vyresni - 800 mg 4 kartus per parą;
• nuo 3 iki 6 metų amžiaus, 400 mg 4 kartus per parą.

Tiksliau, dozę galima nustatyti 20 mg / kg kūno svorio (bet ne daugiau kaip 800 mg) 4 kartus per dieną. Gydymo kursas yra 5 dienos.

Herpes simplex viruso sukeltų infekcijų pasikartojimo prevencija pacientams, sergantiems normaliu imunitetu; gydymas herpes zoster

Duomenų apie dozavimo režimą nėra.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams būtina atsižvelgti į inkstų nepakankamumo tikimybę, dozes reikia koreguoti pagal inkstų nepakankamumo laipsnį. Būtina užtikrinti tinkamą vandens balansą.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia skirti atsargumo priemonių, skiriant Acyclovir vaistą.

Būtina užtikrinti tinkamą vandens balansą.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, geriamojo acikloviro vartojimas rekomenduojamomis dozėmis, skirtomis gydyti ir išvengti herpes simplex viruso sukeltų infekcijų, nesukelia vaisto kaupimosi koncentracijoms, viršijančioms nustatytą saugų kiekį. Tačiau pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 10 ml / min., Rekomenduojama mažinti Acyclovir vaisto dozę iki 200 mg 2 kartus per parą (kas 12 valandų).

Gydant vėjaraupius ir herpes zoster, rekomenduojamos vaisto Acyclovir dozės yra:

• kreatinino klirensas mažesnis kaip 10 ml / min. - 800 mg 2 kartus per parą (kas 12 valandų);
• kreatinino klirensas 10-25 ml / min. - 800 mg 3 kartus per parą (kas 8 valandas).

Kontraindikacijos

Narkotikas, pagrįstas acikloviro pagrindu, nėra skiriamas pacientams, kurių individualus padidėjęs jautrumas pagrindinei veikliajai medžiagai ir žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamumu.

Narkotikų vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Acyclovir tablečių vartojimas pirmuoju nėštumo trimestru yra kontraindikuotinas. Veikliosios vaisto sudedamosios dalys lengvai įsiskverbia į placentos barjerą vaisiui ir, nors nėra įrodymų, kad acikloviro poveikis embrionui yra teratogeninis, šiuo metu nerekomenduojama vartoti moterų gydymui. Per pirmuosius 12 vaisiaus savaičių visos vidaus organai ir sistemos, o bet kokių vaistų poveikis organizmui gali sukelti šio baudos proceso pažeidimus.

Šio vaisto vartojimas antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą gali būti atliktas nuodugniai įvertinus galimą riziką vaisiui ir naudą motinai. Acyclovir tabletės naudojamos gydyti būsimas mama su herpes infekcija tik griežtai prižiūrint gydytojui. Savęs gydymas yra visiškai nepriimtinas.

Žindymo laikotarpiu acikloviro tablečių vartojimas turi būti ypač atsargus. Viduje veikliosios medžiagos narkotikų įsiskverbia į motinos pieną, ir maitinimo ir į vaiko kūno procesą. Nėra duomenų apie šio vaisto saugumą ir jo poveikį kūdikių organizmui medicinoje, todėl prieš pradedant gydymą, moteris turėtų pasitarti su gydytoju. Gali būti, kad šiuo laikotarpiu vaikas turėtų būti laikinai perkeltas į dirbtinį maitinimą pieno formule.

Šalutinis poveikis

Šį vaistą pacientai gerai toleruoja, atidžiai laikydamiesi gydytojo nustatytos dozės. Retais atvejais, kai pacientui skiriamas didelis vaisto kiekis per parą, gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:

• Virškinimo kanalų organų dalis - apetito stoka, pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas;
• Iš centrinės nervų sistemos pusės - galvos skausmas, galvos svaigimas, traukuliai, rankų drebulys, sąmonės depresija arba, atvirkščiai, psichinė ir emocinė pernelyg intensyvi, mieguistumas, apatija, kas vyksta, negalavimas ir bendras silpnumas;
• Širdies ir kraujagyslių sistemos dalis - padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, sumažėjęs kraujospūdis, dusulys;
• Šlapimo organų dalis - ūminio inkstų nepakankamumo atsiradimas, vartojant vaistą didelėmis dozėmis;
• Alerginės odos reakcijos, dilgėlinė, angioedema, labai retais atvejais - anafilaksinis šokas;
• Raumenų skausmas, parestezija.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai

Acikloviras yra tik dalinai absorbuojamas virškinimo trakte. Atsitiktinės vienkartinės acikloviro dozės iki 20 g dozės toksinio poveikio nenustatyta. Pakartotinai vartojant per kelias dienas didesnę nei rekomenduojama dozę, buvo pastebėti virškinimo trakto pažeidimai (pykinimas, vėmimas) ir nervų sistema (galvos skausmas ir sumišimas). Kartais gali būti stebimi tokie neurologiniai poveikiai kaip traukuliai, koma.

Gydymas

Pacientams reikia atidžiai prižiūrėti gydytoją, siekiant nustatyti galimus intoksikacijos simptomus. Acikloviras išsiskiria hemodializės būdu, todėl hemodializė gali būti naudojama perdozavimo gydymui.

Specialios instrukcijos

Gydymo šiuo vaistu laikotarpiu organizmas turėtų užtikrinti tinkamą skysčių suvartojimą. Taip yra dėl to, kad acikloviras gali nusėsti ir nusėsti inkstų tubulėse, dėl kurių sunkiais atvejais gali sutrikti šlapimo organai ir inkstų nepakankamumas. Vaistas skiriamas atsargiai, gydant pacientus, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija arba sunkios neurologinės patologijos.

Pacientams, sergantiems sutrikusi kepenų funkcija ir elektrolitų pusiausvyra, šis vaistas yra nustatytas minimaliomis veiksmingomis dozėmis ir griežtai prižiūrint gydytojui.

Vaistas nėra skiriamas vėjaraupių gydymui vaikams, jei liga yra lengva.

Šis vaistas nėra naudojamas vaikams iki 3 metų. Ypatingai atsargiai, vaistai skiriami pagyvenusiems žmonėms.

Acikloviro sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant Acyclovir pagrindu veikiančius vaistus su imunomoduliatoriais, jų terapinis poveikis sustiprėja.

Kartu vartojant vaistą nuo herpes su tetraciklino grupės antibiotikais, makrolidais ir cefalosporinais, padidėja šlapimo organų šalutinio poveikio rizika. Į tai reikėtų atsižvelgti ir šį vaistą reikia vartoti atsargiai kartu su antibiotikais.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemonę

Nebuvo atlikta acikloviro poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ar mechanizmus. Remiantis veikliosios medžiagos farmakologinėmis savybėmis, neįmanoma numatyti neigiamo acikloviro poveikio šiai veiklai, tačiau būtina atsižvelgti į acikloviro šalutinio poveikio profilį.

Vaistų išdavimo ir laikymo sąlygos

Acyclovir tabletės tiekiamos vaistinėse be recepto. Vaistas turėtų būti laikomas saugomoje vietoje nuo vaikų ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje, išvengiant tiesioginių saulės spindulių ant pakuotės. Tabletės tinkamumo laikas yra 2 metai nuo pagaminimo datos, kuri nurodyta ant pakuotės. Po šio laikotarpio tabletės negali būti geriamos

Acikloviro tablečių analogai

Veikliosios medžiagos analogai: Vivoraks, Virolex, Gerviraks, Gerperaks, Gerpesin, Zoviraks, Lizavir, Medovir, Provirsan, Supravira, Tsiklovaks, Tsiklovir, Tsitivir.

TAMIFLU

Kietos želatinos kapsulės, dydis №2, korpuso pilka, nepermatoma, dangtis šviesiai geltonas, nepermatomas; su užrašu "ROCHE" (byloje) ir "75 mg" (ant dangtelio) šviesiai mėlyna spalva; kapsulių turinys yra baltos arba gelsvos spalvos milteliai.

Pagalbinės medžiagos: želatinizuotas krakmolas, povidonas K30, natrio kroskarmeliozė, talkas, natrio stearilfumaratas.

Kapsulės apvalkalo sudėtis: korpusas - želatina, geležies dažų juodasis oksidas (E172), titano dioksidas (E171); dangtelis - želatina, geležies dažų raudonasis oksidas (E172), geležies dažų geltonasis oksidas (E172), titano dioksidas (E171).
Rašalo, skirto spausdinti ant kapsulės, sudėtis: etanolis, šelakas, butanolis, titano dioksidas (E171), aliuminio lakas, pagrįstas indigokarminu, denatūruotas etanolis (metilintas alkoholis).

10 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės.

Pastaba: po penkerių vaisto saugojimo metų gali atsirasti senėjimo kapsulių požymių, dėl kurių gali padidėti jų pažeidžiamumas arba kiti fiziniai sutrikimai, kurie neturi įtakos vaisto veiksmingumui ar saugumui.

Antivirusinis vaistas. Oseltamiviro fosfatas yra provaistas, jo aktyvus metabolitas (oseltamiviro karboksilatas, OK) yra veiksmingas ir selektyvus neuraminidazės gripo A ir B virusų inhibitorius - fermentas, kuris katalizuoja naujai susidariusių virusų dalelių išsiskyrimą iš užkrėstų ląstelių, jų įsiskverbimą į kvėpavimo takų epitelio ląsteles ir tolesnį plitimą viruso organizme.

Jis slopina gripo viruso augimą in vitro ir slopina viruso replikaciją bei jo patogeniškumą in vivo, sumažina A ir B gripo virusų sekreciją iš organizmo. Gerai koncentracija, reikalinga neuraminidazei 50% slopinti (IC₅₀) yra 0,1–1,3 nM gripo A virusui ir 2,6 nM gripo B virusui₅₀ B gripo virusas yra šiek tiek didesnis ir yra 8,5 nM.

Atliktuose tyrimuose Tamiflu neturėjo įtakos anti-gripo antikūnų susidarymui. atsakas į inaktyvuotos gripo vakcinos įvedimą.

Natūralaus gripo infekcijos tyrimai

Klinikinių tyrimų, atliktų sezoninio gripo infekcijos metu, metu pacientai pradėjo vartoti Tamiflu ne vėliau kaip po 40 valandų po pirmųjų gripo infekcijos simptomų. 97% pacientų buvo užsikrėtę A gripo virusu ir 3% B gripo viruso pacientų, o Tamiflu reikšmingai sutrumpino gripo infekcijos klinikinių pasireiškimų laikotarpį (32 val.). Pacientams, sergantiems patvirtinta gripo diagnoze, kurie vartojo Tamiflu, ligos sunkumas, išreikštas kumuliacinio simptomų indekso kreivės plotu, buvo 38% mažesnis, palyginti su pacientais, kurie vartojo placebą. Be to, jauniems pacientams, kuriems nėra ligų, Tamiflu sumažėjo apie 50% gripo komplikacijų, todėl reikia naudoti antibiotikus (bronchitą, pneumoniją, sinusitą, vidurinės ausies uždegimą). Gauti aiškūs vaisto veiksmingumo įrodymai, susiję su antivirusiniu aktyvumu susijusiems antriniams veiksmingumo kriterijams: Tamiflu sukėlė tiek laiko, kiek virusas buvo išlaisvintas iš organizmo, ir sumažėjo plotas po "viruso laiko titro" kreive.

Duomenys, gauti tiriant Tamiflu gydymą senyvo ir senyvo amžiaus pacientams, rodo, kad vartojant Tamiflu 75 mg 2 kartus per parą 5 dienas, kliniškai reikšmingai sumažėjo gripo infekcijos klinikinių pasireiškimų laikotarpio vidurkis, panašus į suaugusių pacientų laikotarpį. amžius, tačiau skirtumai nepasiekė statistinės reikšmės. Kitame tyrime pacientai, sergantys gripu, vyresni nei 13 metų, sergantys lėtinėmis širdies ir kraujagyslių ir (arba) kvėpavimo takų ligomis, vartojo Tamiflu tame pačiame dozavimo režime arba placebu. Tamiflu ir placebo grupėse prieš gydymo klinikiniais požymiais sumažėjimo mediana vidutiniškai nesiskyrė, tačiau temperatūros kilimo laikotarpis vartojant Tamiflu sumažėjo maždaug 1 dieną. Pacientų, paleidusių virusą 2 ir 4 dienomis, dalis žymiai sumažėjo. Tamiflu saugumas pacientams, kuriems gresia pavojus, nesiskyrė nuo bendro suaugusių pacientų populiacijos.

Gripo gydymas vaikams

1–12 metų vaikai (vidutinis amžius 5,3 metų), kuriems karščiavimas (≥37,8 ° C) ir vienas iš kvėpavimo sistemos simptomų (kosulys ar rinitas) gripo viruso apyvartoje tarp gyventojų, turėjo dvigubai aklą placebą kontroliuojamą tyrimą. 67% pacientų buvo užsikrėtę A gripo virusu ir 33% pacientų, sergančių B gripo virusu. Vaistas Tamiflu (vartojamas ne vėliau kaip po 48 valandų po pirmųjų gripo infekcijos simptomų) žymiai sumažino ligos trukmę (35,8 val.), Palyginti su placebu. Ligos trukmė buvo apibrėžiama kaip laikas, kad būtų nutrauktas kosulys, nosies užgulimas, karščiavimas ir grįžta prie normalaus aktyvumo. Tamiflu vartojančių vaikų grupėje ūminio vidurinės ausies uždegimo dažnis sumažėjo 40%, palyginti su placebo grupe. Vaikai, kurie vartojo Tamiflu, lyginant su placebo grupe, atsigavo ir grįžo į normalų aktyvumą beveik prieš 2 dienas.

Kitame tyrime dalyvavo 6–12 metų vaikai, sergantys bronchine astma; 53,6% pacientų serologiškai ir (arba) kultūroje patvirtinta gripo infekcija. Tamiflu gydytų pacientų grupėje vidutinė ligos trukmė reikšmingai nesumažėjo. Tačiau per paskutines 6 Tamiflu terapijos dienas priverstinis iškvėpimo tūris per 1 sekundę (FEV₁) padidėjo 10,8%, palyginti su 4,7% pacientų, vartojusių placebą (p = 0,0148).

Gripo profilaktika suaugusiems ir paaugliams

Tamiflu profilaktinis veiksmingumas natūralių gripo A ir B infekcijų atvejais įrodytas 3 atskiruose III fazės klinikiniuose tyrimuose. Apie 1% pacientų serga Tamiflu gripu, o Tamiflu taip pat gerokai sumažino virusų išsiskyrimo iš kvėpavimo takų dažnį ir neleido perduoti viruso iš vieno šeimos nario į kitą.

Suaugusieji ir paaugliai, besiliečiantys su sergančiu šeimos nariu, pradėjo vartoti Tamiflu per dvi dienas nuo gripo simptomų atsiradimo šeimos nariams ir tęsėsi 7 dienas, o tai reikšmingai sumažino gripo atvejų kontaktinių asmenų skaičių 92%.

Nevakcinuotiems ir paprastai sveikiems suaugusiems žmonėms nuo 18 iki 65 metų, vartojant Tamiflu gripo epidemijos metu, gerokai sumažėjo gripo dažnis (76%). Pacientai vartojo vaistą 42 dienas.

Senyvi žmonės ir senyvo amžiaus žmonės, kurie buvo slaugos namuose, iš kurių 80% buvo skiepyti prieš sezoną, kai buvo atliktas tyrimas, Tamiflu reikšmingai sumažino gripo atvejus 92%. Tame pačiame tyrime Tamiflu reikšmingai (86%) sumažino gripo komplikacijų dažnį: bronchitą, pneumoniją, sinusitą. Pacientai vartojo vaistą 42 dienas.

Gripo prevencija vaikams

Profilaktinis Tamiflu veiksmingumas natūralios gripo infekcijos metu buvo įrodytas atlikus 1–12 metų vaikų tyrimą po kontakto su sergančiu šeimos nariu ar kitu iš nuolatinės aplinkos. Pagrindinis veiksmingumo parametras buvo laboratorinių tyrimų metu patvirtinta gripo infekcija. Vaikai, kuriems buvo skirta Tamiflu / miltelių suspensijai peroraliniam vartojimui / 30–75 mg dozei 1 kartą per parą 10 dienų ir iš pradžių viruso neišleido, laboratoriniu būdu patvirtinto gripo dažnis sumažėjo iki 4% (2/47) lyginant su 21% (15/70) placebo grupėje.

Gripo prevencija asmenims, kurių imuninė sistema yra nepakankama

Imunodeficito pacientams, sergantiems sezoninio gripo infekcija, ir jei nėra viruso išsiskyrimo, iš pradžių profilaktinis Tamiflu vartojimas sumažino laboratoriniu būdu patvirtintos gripo infekcijos dažnį, kartu su klinikiniais simptomais, iki 0,4% (1/232), palyginti su 3% (7/231), palyginti su 3% (7/231). placebo grupėje. Laboratorijai patvirtinta gripo infekcija, kurią lydėjo klinikiniai simptomai, buvo diagnozuota, kai geriamoji temperatūra viršijo 37,2 ° C, kosulys ir (arba) ūminis rinitas (visi registruoti tą pačią dieną vartojant vaistą / placebą), taip pat teigiamas rezultatas transkriptazės polimerazės grandinės reakcija gripo viruso RNR.

Klinikiniuose tyrimuose, kuriuos remia „Roche“, buvo tiriamas sumažėjusio jautrumo ar atsparumo vaistui gripo virusų rizika. Visiems pacientams, sergantiems OK atspariu virusu, nešiklis turėjo laikiną pobūdį, neturėjo įtakos viruso eliminacijai ir nesukėlė klinikinės būklės pablogėjimo.

TAMIFLU 0.075 N10 CAPS

Panašūs produktai

Kanonfarma Production, CJSC

Skaitykite apie produktą

Tamiflu naudojimo instrukcijos

Dozės forma

Kietos želatinos kapsulės, 2 dydis. Kūnas - pilkas, matinis; dangtis yra šviesiai geltonas, matinis. Kapsulių turinys yra baltos arba gelsvos spalvos milteliai. Kapsulėje yra užrašas „ROCHE“ (ant korpuso) ir „75 mg“ (ant dangčio) šviesiai mėlynos spalvos.

Pastaba: po penkerių vaisto saugojimo metų gali atsirasti kapsulių „senėjimo“ požymių, dėl kurių gali padidėti jų pažeidžiamumas ar kiti fiziniai sutrikimai, kurie neturi įtakos vaisto veiksmingumui ir saugumui.

Sudėtis

Vienoje kapsulėje yra:

veiklioji medžiaga: oseltamiviras - 75 mg (oseltamiviro fosfato forma - 98,5 mg); pagalbinės medžiagos: pregatinizuotas krakmolas - 46,4 mg, povidonas K30 -6,7 mg, kroskarmeliozės natris - 3,4 mg, talkas - 8,3 mg, natrio stearilfumaratas - 1,7 mg; kapsulės apvalkalas - 63 mg (atveju - želatina, geležies dažų juodasis oksidas (E172), titano dioksidas (E171); dangtelis - želatina, geležies dažų raudonasis oksidas (E172), geležies dažų geltonasis oksidas (E172), titano dioksidas (E171)) ;

rašalas užrašymui ant kapsulės: etanolis, šelakas, butanolis, titano dioksidas (E171), aliuminio lakas, pagrįstas indigokarminu, denatūruotas etanolis [metilintas alkoholis].

Farmakodinamika

Antivirusinis vaistas. Oseltamiviro fosfatas yra vaistinis preparatas, jo aktyvus metabolitas (oseltamiviro karboksilatas) konkurencingai ir selektyviai slopina A ir B tipo gripo virusų neuraminidazę - fermentą, kuris katalizuoja naujai susidariusių virusų dalelių išsiskyrimo iš infekuotų ląstelių procesą, jų įsiskverbimą į kvėpavimo takų epitelio ląsteles ir tolesnį viruso plitimą organizme.

Oseltamiviro karboksilatas veikia už ląstelių ribų. Jis slopina gripo viruso augimą in vitro ir slopina viruso replikaciją bei jo patogeniškumą in vivo, sumažina A ir B gripo virusų sekreciją iš organizmo. Jo koncentracijos, reikalingos 50% fermentų aktyvumui slopinti (IC50), yra žemiausios nanomolio ribos ribos.

Įrodyta, kad Tamiflu yra veiksminga gripo prevencijos ir gydymo priemonė paaugliams (12 metų), suaugusiems, pagyvenusiems žmonėms ir gripo gydymui nuo 1 metų amžiaus. Pradėjus gydymą ne vėliau kaip po 40 valandų po pirmųjų gripo simptomų, Tamiflu reikšmingai sumažina gripo infekcijos klinikinių pasireiškimų laikotarpį, sumažina jų sunkumą ir sumažina gripo komplikacijų, reikalaujančių antibiotikų (bronchitas, pneumonija, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas), sumažėjimą, sutrumpina viruso išskyrimo laiką. iš kūno ir sumažina plotą po kreive "viruso titrų trukmė".

Tamiflu, vartojant profilaktikai, žymiai (92%) gerokai sumažina gripo atvejų skaičių tarp kontaktuojančių žmonių, sumažina viruso išsiskyrimo dažnį ir neleidžia virusui perduoti iš vieno šeimos nario į kitą.

Tamiflu neturi įtakos anti-gripo antikūnų susidarymui, įskaitant antikūnų gamybą reaguojant į inaktyvuotos gripo vakcinos įvedimą.

Gripo viruso apyvartoje tarp gyventojų buvo atliktas vienas dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas tarp 1–12 metų amžiaus vaikų (vidutinis amžius 5,3), kuriems buvo karščiavimas (> 100 F) ir vienas iš kvėpavimo takų simptomų (kosulys) arba ūminis rinitas). Šiame tyrime 67% pacientų buvo užsikrėtę A virusu, o 33% pacientų buvo užsikrėtę virusu B. Gydymas Tamiflu, kuris prasidėjo praėjus 48 valandoms po simptomų atsiradimo, žymiai sumažino ligos trukmę 35,8 valandomis, lyginant su placebu. Ligos trukmė buvo apibrėžiama kaip laikotarpis, kurio reikia, kad būtų sumažintas kosulys, sloga, išspręsta karščiavimas ir grįžta prie normalios ir normalios veiklos. Vaikų, kuriems pasireiškė ūminis vidurinės ausies uždegimas ir vartojusių Tamiflu, dalis sumažėjo 40%, palyginti su placebu. Vaikai, vartoję Tamiflu, normaliai ir normaliai veikė beveik 2 dienas anksčiau nei vaikai, vartoję placebą.

Remiantis šiuo metu turimais duomenimis, kai Tamiflu vartojamas po kontakto (7 dienos) ir sezoninio (42 dienos) atsparumo gripui prevencijos, nesilaikoma.

Suaugusiems pacientams, sergantiems gripu, trumpalaikis gripo viruso išsiskyrimas, sumažėjęs neuraminidazės jautrumą oseltamiviro karboksilatui, yra 0,4%. Atsparios viruso pašalinimas iš pacientų, vartojančių Tamiflu, organizme nepablogėja pacientų klinikinė būklė.

A gripo viruso klinikinių izoliacijų atsparumo dažnis neviršija 1,5%. Tarp klinikinių gripo viruso izoliatų nerasta jokių vaistų atsparių padermių.

Farmakokinetika

Išgertas oseltamiviro fosfatas lengvai absorbuojamas virškinamajame trakte ir kepenų esterazėse veikia labai aktyviai metabolitu. Aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje nustatoma per 30 minučių, pasiekiama beveik maksimali koncentracija 2-3 valandas po vartojimo ir žymiai (daugiau nei 20 kartų) viršija vaistinio preparato koncentraciją. Mažiausiai 75% suvartotos dozės patenka į sisteminę kraujotaką aktyvaus metabolito pavidalu, mažiau kaip 5% pirminio vaisto pavidalu. Tiek vaistinio preparato, tiek aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje yra proporcinga dozei ir nepriklauso nuo maisto suvartojimo.

Žmonėms vidutinis aktyvaus metabolito pasiskirstymo tūris (Vss) yra maždaug 23 litrai.

Kaip rodo eksperimentai su šeškais, žiurkėmis ir triušiais, aktyvus metabolitas pasiekia visas pagrindines gripo infekcijos vietas. Šiuose eksperimentuose, išgėrus oseltamiviro fosfato, jo aktyvusis metabolitas buvo aptinkamas plaučiuose, bronchų plovimuose, nosies gleivinėje, vidurinėje ausyje ir trachėjoje koncentracijose, kurios suteikia antivirusinį poveikį.

Kaip reklama

Aktyvaus metabolito prisijungimas prie žmogaus plazmos baltymų yra nereikšmingas (apie 3%). Preliminarių vaistų prijungimas prie žmogaus plazmos baltymų yra 42%, o to nepakanka, kad sukeltų reikšmingą vaistų sąveiką.

Oseltamiviro fosfatas yra aktyviai metabolizuojamas aktyviuoju esterazių, daugiausia kepenų ir žarnyno, poveikiu. Nei oseltamiviro fosfatas, nei aktyvus metabolitas nėra citochromo P450 izofermentų substratai ar inhibitoriai.

Oseltamiviras daugiausia absorbuojamas (> 90%), tapdamas aktyviu metabolitu. Aktyvus metabolitas toliau nekeičiamas ir išsiskiria su šlapimu (> 99%). Daugumai pacientų aktyvaus metabolito pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra 6-10 valandų.

Aktyvus metabolitas išsiskiria visiškai (> 99%) per inkstus. Inkstų klirensas (18,8 l / h) viršija glomerulų filtracijos greitį (7,5 l / h), o tai rodo, kad vaistas taip pat išsiskiria per tubulinę sekreciją. Su išmatomis išsiskiria mažiau nei 20% suvartojamo radioaktyviai pažymėto vaisto.

Farmakokinetika specialiosiose grupėse

Pacientai, sergantys inkstų pažeidimais

Skiriant Tamiflu 100 mg du kartus per parą 5 dienas pacientams, kurių inkstų pakenkimo laipsnis pagal skirtingą laipsnį yra "aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje - laikas" (AUC) yra atvirkščiai proporcinga inkstų funkcijos sumažėjimui.

Pacientai, turintys kepenų pažeidimą

Tyrimai in vitro parodė, kad pacientams, sergantiems kepenų patologija, oseltamiviro fosfato AUC reikšmė reikšmingai nepadidėjo, o aktyvaus metabolito AUC nesumažėjo.

Senyvi pacientai

Senyvo amžiaus (65 - 78 metų) pacientų aktyvaus metabolito AUC pusiausvyros būsenoje buvo 25–35% didesnis nei jaunesniems pacientams skiriant panašias Tamiflu dozes. Vyresnio amžiaus pacientų pusinės eliminacijos periodas gerokai nesiskyrė nuo jaunesnių suaugusiųjų. Atsižvelgiant į duomenis apie vaistinio preparato AUC ir toleravimą, pacientams, kuriems yra senyvo amžiaus, nereikia koreguoti dozės gripo gydymui ir profilaktikai.

Tamiflu farmakokinetika buvo tiriama vaikams nuo 1 iki 16 metų farmakokinetikos tyrime, kuriame dalyvavo vienkartinė vaisto dozė ir klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo nedaug 3-12 metų vaikų. Mažiems vaikams pro-narkotikų ir aktyvaus metabolito išsiskyrimas buvo greitesnis nei suaugusiųjų, dėl to sumažėjo AUC, palyginti su konkrečia doze. Vaisto vartojimas 2 mg / kg doze duoda tą patį oseltamiviro karboksilato AUC, kuris pasiekiamas suaugusiems po vienkartinės 75 mg kapsulės dozės (atitinka maždaug 1 mg / kg). Oseltamiviro farmakokinetika vaikams, vyresniems nei 12 metų, yra tokia pati, kaip ir suaugusiems.

Šalutinis poveikis

Gydymo suaugusiems ir paaugliams tyrimų metu dažniausiai pasireiškė pykinimas, vėmimas ir galvos skausmas (HP).

Dauguma HP pasireiškė pirmąją arba antrąją gydymo dieną ir per 1 dienas perėjo savaime. Gripo profilaktikos tyrimuose suaugusiesiems ir paaugliams dažniausiai HP buvo pykinimas, vėmimas, galvos skausmas ir skausmas. Vėmimas buvo labiausiai paplitęs vaikams. Aprašyta HP daugeliu atvejų nereikalavo nutraukti vaisto.

Gripo gydymas ir profilaktika suaugusiems ir paaugliams

1 lentelėje pateikiami dažniausiai pasitaikantys HP (> 1%), vartojant rekomenduojamą Tamiflu dozę gripo profilaktikai ir gydymui suaugusiems ir paaugliams (75 mg 2 kartus per parą 5 dienas gydymui ir 75 mg 1 kartą per parą) iki 6 savaičių profilaktikai), kurių dažnumas yra mažesnis nei 1% didesnis už placebą. Gydymo gripu metu pacientai buvo suaugusieji / jaunikliai, neturintys ligos sukeltų ligų ir rizikos pacientų, t.y. pacientams, kuriems yra didelė gripo komplikacijų rizika (pagyvenę ir senami pacientai, lėtinės širdies ar kvėpavimo takų ligos). Apskritai, pacientų, kuriems gresia pavojus, saugumas buvo toks pat, kaip ir paaugliams / suaugusiems pacientams, kuriems nebuvo susirgimų.

Gripo profilaktikos tyrimuose pacientų, kurie gavo rekomenduojamą Tamiflu dozę (75 mg 1 kartą per parą iki 6 savaičių), saugumo profilis nesiskyrė nuo gripo gydymo tyrimų, nepaisant ilgesnio vaisto vartojimo.

1 lentelė. Suaugusiųjų ir paauglių, kuriems CHP atsiranda> 1% dažnio grupėje, procentinė dalis

gripo infekcijos gydymo ir profilaktikos tyrimuose (skiriasi nuo placebo> 1%).

Organų sistemų klasė Nepalankios reakcijos Gydymo prevencija Dažnio kategorija

Oseltamiviras (75 mg 2 kartus per dieną) N = 2647 Placebo N = 1977 Oseltamiviras (75 mg 1 kartą per parą) N = 1945 Placebo N = 1588

Virškinimo trakto sutrikimai

Pykinimas 10% 6% 8% 4% labai dažnai

Vėmimas 8% 3% 2% 1% dažnai

Nervų sistemos sutrikimai

Galvos skausmas 2% 1% 17% 16% labai dažnai

Skausmas 1/10): dažnai (> 1/100, 1% suaugusiems ir paaugliams, vartojusiems oseltamiviro kaip gripo infekcijos gydymą ir prevenciją. Šie nepageidaujami reiškiniai dažniau pasireiškė pacientams, vartojusiems placebą, arba skirtumai tarp oseltamiviro grupių mažiau nei 1%.

Virškinimo trakto sutrikimai (Tamiflu, palyginti su placebu): gydymas - viduriavimas (6%, palyginti su 7%), pilvo skausmas (įskaitant skausmą viršutinėje pilvo dalyje, 2%, palyginti su 3%);

prevencija - viduriavimas (3%, palyginti su 4%), pilvo skausmas (2%, palyginti su 2%), dispepsija (1%, palyginti su 1%).

Infekcijos ir invazijos (Tamifluk vs Placebo):

gydymas - bronchitas (3%, palyginti su 4%), sinusitas (1%, palyginti su 1%), herpes simplex (1%, palyginti su 1%);

prevencija - nazofaringitas (4%, palyginti su 4%), viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (3%, palyginti su 3%), gripo infekcija (2%, palyginti su 3%).

Bendrieji sutrikimai (Tamiflu k, palyginti su placebu): gydymas - galvos svaigimas (įskaitant galvos svaigimą, 2% vs 3%);

profilaktika - nuovargis (7% vs 7%). pireksija (2%, palyginti su 2%), griii panaši liga (1%, palyginti su 2%), galvos svaigimas (1%, palyginti su 1%), galūnių skausmas (1%, palyginti su%).

Nervų sistemos sutrikimai (Tamifluk, palyginti su placebu): gydymas - nemiga (1% vs. 1%); prevencija - nemiga (1% vs 1%).

Kvėpavimo sistemos sutrikimai, krūtinės organai ir mediastinas (Tamiflu * prieš placebą):

gydymas - kosulys (2%, palyginti su 2%), nosies užgulimas (1%, palyginti su 1%); prevencija - nosies užgulimas (7%, palyginti su 7%), gerklės skausmas (5%, palyginti su 5%), kosulys (5%, palyginti su 6%), rinorėja (1%).

gydymas - vidurinės ausies uždegimas (5%, palyginti su 8%), bronchitas (2%, palyginti su 3%), pneumonija (1%, palyginti su 3%), sinusitas (1%, palyginti su 2%).

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų sutrikimai (Tamifluk, palyginti su placebu):

gydymas - astma (įskaitant paūmėjimą, 3%, palyginti su 4%), kraujavimas iš nosies (2%, palyginti su 2%);

prevencija - kosulys (12%, palyginti su 26%), nosies užgulimas (I I%, palyginti su 20%). Odos ir poodinio audinio pažeidimai (Tamiflu vs placebo): gydymas-dermatitas (įskaitant alerginį ir atopinį dermatitą, 1%, palyginti su 2%). Klausos ir labirinto sutrikimų organo sutrikimai (Tamiflu *, palyginti su placebu):

gydymas - ausų skausmas (1% vs 1%).

Regos organo sutrikimai (Tamiflu®, palyginti su placebu):

gydymas - konjunktyvitas (įskaitant akių paraudimą, akių išsiliejimą ir akių skausmą, 1%, palyginti su 40 kg arba 8 metų amžiaus, kurie gali nuryti kapsules, taip pat gali būti gydomas, vartojant vieną 75 mg kapsulę 2 kartus per dieną). rekomenduojamą Tamiflu suspensijos dozę (žr. toliau).

Vaikai? 1 metai. Rekomenduojamas Tamiflu suspensijos vartojimas per burną: (žr. Nurodymus)

Suaugusieji ir paaugliai? 12 metų

75 mg 1 kartą per parą viduje bent 10 dienų po kontakto su užkrėstais. Vaistas turėtų būti pradėtas ne vėliau kaip per pirmas 2 dienas po kontakto. Per sezoninę gripo epidemiją, 75 mg kartą per parą; per 6 savaites. Prevenciniai veiksmai trunka tiek, kiek vartojate vaistą.

Vaikai, kurie gali nuryti kapsules, taip pat gali gauti profilaktinį gydymą, vartojant vieną kapsulę 75 mg 1 kartą per parą, kaip alternatyvą rekomenduojamai Tamiflu suspensijos dozei (žr. Toliau).

Vaikai nuo 1 metų

Rekomenduojamas Tamiflu suspensijos vartojimas per burną: (žr. Nurodymus)

Vaikai ir tabletės lašai Aflubin: instrukcijos, kaina ir apžvalgos

Šiame medicinos straipsnyje galima rasti vaistą Aflubin. Naudojimo instrukcijose bus paaiškinta, kokiais atvejais galite vartoti lašus, purkštukus ar tabletes po liežuviu, kuris padeda vaistui, kokios yra vartojimo indikacijos, kontraindikacijos ir šalutinis poveikis. Anotacijoje pateikiama vaisto ir jo sudėties išsiskyrimo forma.

Straipsnyje gydytojai ir vartotojai gali palikti tik realias apžvalgas apie Aflubiną, iš kurio galite sužinoti, ar vaistas padėjo gydyti gripą, orvį, rinitą, sinusitą ir faringitą suaugusiems ir vaikams (įskaitant kūdikius ir naujagimius), kuriems jis skirtas. Vadove pateikiami analogai Aflubina, vaisto kainos vaistinėse, taip pat jo vartojimas nėštumo metu.

Narkotikų Aflubin naudojimo instrukcijos nurodo homeopatines priemones. Dozės, purškimas nosyje - Nazare, tabletės po liežuviu turi detoksikaciją, imunomoduliacinį, antipiretinį, priešuždegiminį poveikį, taip pat turi antivirusinį poveikį.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas yra prieinamas šiomis dozavimo formomis:

1. Homeopatiniai lašai.
2. Purškite nosį.
3. Tabletės po liežuviu.

Pagrindinės vaisto veikliosios medžiagos: akonitas, gencijonas, geležies fosfatas, brionis, pieno rūgštis.

Farmakologinis poveikis

Vaistas turi detoksikaciją, imunomoduliacinį, antipiretinį, priešuždegiminį poveikį ir turi antivirusinį poveikį.

„Drops Aflubin“, taip pat tabletės, padidina nespecifinių vietinio imuniteto veiksnių aktyvumą, mažina katarrinių ir apsinuodijimo sindromų intensyvumą ir trukmę, reguliuoja kvėpavimo takų gleivinę.

Naudojimas Aflubinas tampa veiksmingas dėl to, kad pieno rūgštis naudojama sauso kosulio metu, išreikštas organizmo silpnumas ar reumatinė nuotaika, taip pat kiti komponentai, kurie yra dalis. Aconitas yra naudojamas dideliam karščiavimui be prakaito, šaltkrėtis ir nerimas, skausmas galvoje.

Gencijų šaknis veiksmingai kovoja su vėmimu, pykinimu, karščiavimu ir apsinuodijimu gripu. Šis žingsnis padeda pašalinti raumenų ir sąnarių skausmą, obsesinį kosulį be skreplių. Fosforo rūgšties geležies druska mažina kvėpavimo sistemos uždegimą.

Kas padeda Aflubin?

Vaistų vartojimo indikacijos apima tokių patologijų, kaip:

• Uždegiminės kvėpavimo takų ligos.
• Paragripp.
• Gripas.
• Reumatiniai ir uždegiminiai procesai, lydimi sąnarių skausmo (kartu su kitais vaistais).

Naudojimo instrukcijos

Aflubino lašai ir tabletės

Gripo ir ūminės kvėpavimo takų ligos (1-2 dienos ligos) atveju vaikams iki 1 metų amžiaus skiriama 1/2 tabletė arba 1 dangtelis. Vaikai nuo 1 iki 12 metų amžiaus - 1/2 tabletės arba 5 dangteliai., Suaugusiems ir paaugliams - 1 tabletė arba 10 kapsulių... Priėmimo dažnis - ne daugiau kaip 3–8 kartus per dieną.

Gripo ir ūminės kvėpavimo takų ligos (pailginto etapo) atveju vaikams iki 1 metų amžiaus skiriama 1/2 tabletė arba 1 kepurė. Vaikai nuo 1 iki 12 metų amžiaus - 1/2 tabletės arba 5 dangteliai, suaugusieji ir paaugliai - 1 tabletė arba 10 kapsulių. priėmimas - 3 kartus per dieną 5-10 dienų.

Įprasta gripo profilaktika šalto sezono pradžioje arba 1 mėn. Prieš metinį laukiamą sergamumo viršūnę vaikams iki 1 metų turėtų būti skiriama 1/2 tabletė arba 1 dangtelis. Priėmimo dažnis - 2 kartus per dieną. Modulio trukmė - 3 savaitės.

Neatidėliotinai gripo ir ūminių kvėpavimo takų infekcijų prevencijai iš karto po kontakto su sergančiu asmeniu arba po sunkios hipotermijos, vaikams iki 1 metų skiriama 1/2 tabletės arba 1 dangtelis, 1/2 tabletės arba 5 dangteliai. 1 tabletė arba 10 dangtelių. Priėmimo dažnumas - 2 Modulio trukmė - 2 dienos.

Uždegiminių ir reumatinių ligų, susijusių su sąnarių skausmo sindromu, gydymui nuo 1 iki 12 metų vaikams - 1/2 tabletėms arba 5 dangteliams., Suaugusiems ir paaugliams - 1 tabletė arba 10 dangtelių. Priėmimo dažnis - 3-8 kartus per dieną gydymo pradžioje (1-2 dienos), ateityje - 3 kartus per dieną 1 mėnesį. Pradėjus ligą, o taip pat ir tuos atvejus, kai reikia greitai sumažinti simptomus, galima vartoti vaistą kas 0,5-1 val., 8-10 lašų, ​​bet ne daugiau kaip 8 kartus per dieną.

Taip pat perskaitykite šį straipsnį: Levolet R

Pagerinus būklę, vaistas skiriamas 3 kartus per dieną. Vaistas vartojamas 30 minučių prieš valgį arba 1 valandą po valgio.

Lašai, paimti grynąja forma arba atskiesti 1 šaukštą vandens. Vaikai iki 1 metų lašai atskiesti 1 arbatiniu šaukšteliu vandens ar motinos pieno. 1/2 tabletės taip pat turėtų būti ištirpintos 1 arbatiniame šaukštelyje vandens ar motinos pieno ir 1 kapsulę. Vaistą rekomenduojama laikyti burnoje tam tikrą laiką prieš nurijimą. Tabletę reikia laikyti po liežuviu, kol visiškai absorbuojamas.

Purškimas

Suaugusieji ir vaikai nuo 12 metų skiria 2 injekcijas 4 kartus per dieną. Gydymo kursas yra 1-4 savaitės. Jei reikia, kursą galima pakartoti praėjus 1 mėnesiui po konsultacijos su gydytoju. Tais atvejais, kai reikia greitos simptomų palengvinimo, kiekvienai šnervei galima taikyti kas 0,5–1 val. 2 injekcijas, kol būklė pagerėja, bet ne daugiau kaip 8 kartus, o po to 3 kartus per dieną.

Kontraindikacijos

• amžius iki 12 metų (purškimui) ir iki 1 metų visoms vaistų formoms;
• padidėjęs jautrumas vaistui;
• hipotirozė (purškimui).

Šalutinis poveikis

Narkotikas retai sukelia šalutinį poveikį, dažniausiai tai yra padidėjęs seilėtekis. Jei pasirodo kitas poveikis, kreipkitės į gydytoją.

Vaikai, nėštumas ir žindymo laikotarpis

Dėl gydymo Aflubin vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpiu) klausimą sprendžia gydytojas individualiai. Vaikų, įskaitant kūdikius ir kūdikius, lašus leidžiama vartoti pagal amžiaus dozavimo režimą.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant naudoti Aflubin tabletes, būtina atkreipti dėmesį į keletą konkrečių nurodymų, įskaitant: Vaisto vartojimo nėščioms ar žindančioms moterims klausimą sprendžia gydytojas individualiai.

Vaistas gali būti vartojamas vaikams, vaikams, jaunesniems nei 3 metų, rekomenduojama vartoti geriamosios dozės formą. Tabletes galima vartoti tik rekomenduojamomis amžiaus dozėmis pagal indikacijas. Vaistas neturi įtakos dėmesio koncentracijai.

Vaistų sąveika

Klinikiniu požiūriu reikšminga vaistų sąveika su kitais vaistais nenustatyta. Naudojant Aflubin kompleksinėje terapijoje kartu su kitais vaistais, rekomenduojama laikytis 20 minučių pertraukos tarp vaistų vartojimo.

Narkotikų analogai Aflubin

Panašūs anti-gripo poveikiai turi analogus:

1. Ergoferonas.
2. Infupene.
3. Libexin.
4. Nurofenas.
5. Omnitas.
6. Anaferonas.
7. Izoprinozinas.
8. Influcid.
9. Grippferonas
10. Vakcinos gripas inaktyvuotas.
11. Remantadinas.
12. TeraFlyu nuo gripo ir peršalimo.
13. IRS 19.
14. Bronhikum.
15. Amizon.
16. Ferwex.
17. Gomeoflu.
18. Neoviras.
19. Orvirem.
20. Ibuprofenas
21. Ingavirinas.
22. Pakseladinas.
23. Panavir.
24. Inflexal.
25. Agri (homeopatiniai antigrippinai).
26. Alisat
27. Antigrippin.
28. Kagocel
29. Imunitetas.
30. Fluarix
31. Viferonas.
32. AntiFlu.
33. Allikor.
34. Lovemax.
35. Anaferono vaikai.
36. Imunoglobulinas.
37. Vaxigrip.
38. Echinacea.
39. Cikloferonas.
40. Immunorm
41. Poloksidonio.
42. Erespal.
43. Coldrex.
44. Alfarona.
45. Linkas.
46. IFN EU Lipint.
47. Tamiflu.
48. „Genferon Light“.
49. Amiksinas.
50. Arbidol.
51. Oscillococcinum.

Atostogų sąlygos ir kaina

Vidutinė Aflubin kaina (tabletės # 24) Maskvoje yra 435 rublių. Prarijus lašai 20 ml buteliuko kainuoja 335 rublių. Vaistų tinkle vaistai skiriami be gydytojo recepto.

Laikyti tamsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas narkotikų tablečių forma - 3 metai, lašų forma - 5 metai.